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药品冷藏验证

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药品冷藏验证

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GSP《药品经营质量管理规范》明确规定医药经营单位需要在极端天气(包括极冷和极热)下,对药品仓库冷库冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

我司拥有专业的验证团队,配有专业符合标准的测试设备,提供验证咨询、撰写验证方案、采集数据、分析数据到出具验证报告一系列专业服务。

检测对象有:(一)温控仓库,主要检测项目有空载/满载、预冷测试、风机测试、断电测试、均匀性测试、开关门测试和测点终端位置确认;

                     (二)温控车辆,主要检测项目有空载/满载、预冷测试、风机测试、断电测试、均匀性测试、开关门测试和测点位置确认;

                     (三)冷藏箱/保温箱,主要检测项目有动态/静态、空载/满载、预冷测试、均匀性测试、开关箱测试、最长时限测试和测点终端位置确认;

                    (四)温度监测系统,主要检测项目有监测系统各项功能和各测点终端性能。

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